Vir Biotechnology מעניקה ל-Norgine רישיון בלעדי לטיפול ב-CHD באירופה
החברה מסרה: “Vir Biotechnology (VIR) הודיעה כי העניקה ל-Norgine Pharma UK Limited, חברת-בת של Norgine, חברת תרופות ייחודיות מובילה באירופה, רישיון בלעדי לזכויות המסחור של השילוב tobevibart ו-elebsiran לטיפול בדלקת כבד דלתא כרונית, CHD, באירופה, אוסטרליה וניו זילנד. לפי תנאי ההסכם, Vir Biotechnology תקבל תשלום החזר ראשוני בסך EUR 55 מיליון וזכאית לקבל עד EUR 495 מיליון באבני דרך קליניות, רגולטוריות ומכירות, ותמלוגים מדורגים בשיעורים שנעים מאמצע העשרה ועד העשרים הגבוהים באחוזים על מכירות נטו בטריטוריה המורשית של Norgine. Vir Biotechnology שומרת על כל זכויות המסחור של tobevibart ו-elebsiran בארצות הברית ובשווקים אחרים מחוץ לאזור סין הגדולה.1 בנוסף, עלויות הפיתוח הקליני של הניסויים המתמשכים בתוכנית הרישום ECLIPSE יחולקו, כאשר Norgine תתרום כ-25% מהעלויות החיצוניות להמשך. כתוצאה מההסכם, Vir Biotechnology צופה כי המזומנים, מקבילות המזומנים וההשקעות הנוכחיים יספיקו עד הרבעון הרביעי של 2027, בהתאם לתוכנית התפעול הנוכחית. Vir Biotechnology אישרה גם את השלמת הגיוס לניסוי ECLIPSE 3, מחקר שלב 2b השוואתי ישיר להערכת tobevibart ו-elebsiran בהשוואה ל-bulevirtide אצל מטופלים שלא טופלו בעבר ב-bulevirtide. ECLIPSE 3 נועד לספק נתונים תומכים חשובים כדי לסייע בקביעת נגישות והחזרים באירופה ובגיאוגרפיות מפתח נוספות. נתוני 48 שבועות ממחקר SOLSTICE בשלב 2, שהוצגו בחודש שעבר בכנס The Liver Meeting(R) של האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד ופורסמו במקביל בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין, הראו ששני שלישים (66%, 21/32) מהמשתתפים שקיבלו מינון חודשי של שילוב tobevibart ו-elebsiran הגיעו למצב שבו ה-RNA של נגיף דלקת כבד דלתא לא אותר (target not detected). חשוב לציין כי משטר השילוב השיג שיעור גבוה של TND בקרב משתתפים עם שחמת ורמות בסיס גבוהות של HDV RNA. השילוב נסבל היטב, ללא תופעות לוואי בדרגה 3 או גבוהה יותר הקשורות לטיפול וללא הפסקות טיפול עקב הטיפול.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמשפיעות על השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>