ImmunityBio מפרסמת נתונים על Anktiva בשילוב Bacillus Calmette-Guerin
ImmunityBio (IBRX) הודיעה כי טיפול ב-Anktiva בשילוב Bacillus Calmette-Guerin מראה יעילות לאחר 12 ו-36 חודשים, כולל הישרדות ללא מחלה, הישרדות ספציפית למחלה, הישרדות ללא התקדמות לטווח ארוך ושיעור גבוה של הימנעות מציסטקטומיה, בקרב מטופלים עם סרטן שלפוחית שאינו חודר שריר, פפילרי בלבד ובדרגה גבוהה שאינו מגיב ל-BCG. כפי שפורסם בגיליון המודפס לחודש ינואר 2026 של The Journal of Urology, הממצאים מצביעים גם על בטיחות נסבלת ועקבית עם טיפול BCG בלבד, עם 3% תופעות לוואי קשורות לטיפול בדרגה 3 וללא אירועים בדרגות 4 או 5. ממצאי יעילות מרכזיים מקוהורט B במחקר QUILT-3.032 שלב 2/3, פתוח-תווית, זרוע יחידה ורב-מרכזי, כוללים: שיעור DFS לאחר 12 חודשים עמד על 58.2%; השיעורים המקבילים לאחר 24 ו-36 חודשים היו 52.1% ו-38.2%. שיעורי DSS היו 98.7% ב-12 חודשים ו-96% ב-36 חודשים; חציון DSS טרם הושג. שיעורי PFS היו 94.9% ב-12 חודשים ו-83.1% ב-36 חודשים. שיעורי הימנעות מציסטקטומיה ב-12 וב-36 חודשים היו 92.2% ו-81.8%. פרופיל הבטיחות של Anktiva בשילוב BCG, שנבחן בקוהורטים A ו-B של המחקר, היה נסבל ועקבי עם BCG בלבד. תופעות לוואי קשורות לטיפול (TRAEs) בדרגה 1 או 2 נצפו אצל 61% מהמטופלים; אירועים בדרגה 3 נצפו אצל 3%, וללא אירועים בדרגות 4 או 5. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שדווחו בתדירות הגבוהה ביותר בקרב המשתתפים שקיבלו Anktiva יחד עם BCG היו כאלה הצפויות בהזלפה תוך-שלפוחית של BCG, וכללו dysuria, pollakiuria ו-hematuria.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>