ה-FDA אישר את Enhertu בשילוב pertuzumab לסוגים מסוימים של סרטן שד חיובי ל-HER2
דה פליי (TheFly)15 בדצמבר 2025
ה-FDA אישר את התרופה fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, הידועה גם כ-Enhertu מבית Daiichi Sankyo (DSNKY), בשילוב עם pertuzumab. האישור הוא כקו טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 שאינו ניתן לכריתה או גרורתי, בהתאם לבדיקה שאושרה על-ידי ה-FDA. ה-FDA אישר גם את PATHWAY anti-HER-2/neu Rabbit Monoclonal Primary Antibody ואת HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail כמכשירי אבחון נלווים, לצורך בחירת מטופלים ומטופלות עם סרטן שד חיובי ל-HER2 לטיפול ב-fam-trastuzumab deruxtecan-nxki בשילוב עם pertuzumab.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>