אימונום מדווחת: ניסוי RINGSIDE עמד בנקודות הסיום הראשיות והמשניות
אימונום (IMNM) הודיעה על תוצאות עיקריות מהניסוי הגלובלי בשלב 3 RINGSIDE של varegacestat, מעכב גמא-סיקרטאז ניסיוני, הניתן דרך הפה פעם ביום, בחולים עם גידולי דסמואיד מתקדמים. הניסוי עמד בנקודת הסיום הראשית של שיפור בשרידות ללא התקדמות מחלה, והראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית לעומת פלצבו, עם ירידה של 84% בסיכון להתקדמות מחלה או מוות. שיעור התגובה האובייקטיבית המאומת לפי RECIST v1.1 היה 56% עם varegacestat לעומת 9% עם פלצבו, כפי שהוערך על ידי ביקורת מרכזית עצמאית ומסונוורת. בניתוח אקספלורטורי, varegacestat הראתה שינוי חציוני מיטבי בנפח הגידול של -83% לעומת +11% בפלצבו, כפי שהוערך על ידי ביקורת מרכזית עצמאית ומסונוורת. בנוסף, הניסוי עמד בכל נקודות הסיום המשניות המרכזיות, כאשר varegacestat השיגה שיפורים מובהקים סטטיסטית לעומת פלצבו בהפחתת נפח הגידול בנקודות ציון (landmark) ובעוצמת הכאב החמורה ביותר. Varegacestat נסבלה בדרך כלל היטב, עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול ובהתאם לקבוצת ה-GSI. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב משתתפים בזרוע הטיפול היו שלשול, עייפות, פריחה, בחילה ושיעול. רוב האירועים היו בדרגה 1 או 2. על סמך נתונים אלה, אימונום מתכננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA האמריקאי ברבעון השני של 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>