Argenx מפסיקה את מחקרי שלב 3 UplighTED בעקבות המלצת ה-IDMC
Argenx (ARGX) הודיעה כי מחקרי שלב 3 UplighTED, שבוחנים מתן תת-עורי של efgartigimod במבוגרים עם מחלת עיניים של בלוטת התריס בדרגה בינונית עד חמורה, יופסקו. ההחלטה מבוססת על המלצת ועדת ניטור נתונים עצמאית (IDMC) להפסיק את הניסויים בשל חוסר תוחלת, לאחר שסקרה נתונים מניתוח ביניים שהוגדר מראש. Efgartigimod הציג פרופיל בטיחות וסבילות חיובי, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. ה-IDMC ביצעה הערכת חוסר תוחלת על סמך נתונים לא מעוורים של מטופלים שהשלימו 24 שבועות במחקרי שלב 3. לאחר סיום המחקר ונעילת מסד הנתונים, Argenx תבצע ניתוח של הנתונים כדי לשפר את ההבנה של תוצאות המחקרים ולגלות תובנות ביולוגיות שעשויות להנחות מחקר עתידי ב-TED. נתוני המחקרים יוצגו בכנס רפואי עתידי.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו מניות חמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>