ImmunityBio: ה-EMA ממליצה על אישור שיווק באיחוד האירופי ל-ANKTIVA עם BCG
דה פליי (TheFly)12 בדצמבר 2025
ImmunityBio (IBRX) הודיעה כי סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליצה להעניק באיחוד האירופי אישור שיווק מותנה ל-ANKTIVA בשילוב Bacillus Calmette-Guerin, לטיפול בקרצינומה אין-סיטו של סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר לשריר, שאינה מגיבה ל-BCG. המלצה זו תסייע לאפשר גישה מוקדמת לתרופות למצבים שבהם אפשרות הטיפול שנותרה היא ניתוח להסרת שלפוחית השתן. חוות הדעת של ה-EMA תועבר כעת לנציבות האירופית לאישור סופי של רישיון שיווק בכל רחבי האיחוד.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>
קראו עוד על IBRX:
- ImmunityBio מדווחת על זינוק בהכנסות על רקע אתגרים פיננסיים
- ImmunityBio מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי של (7c), הקונצנזוס (11c)