המועמדת של AC Immune לטיפול במחלת פרקינסון מציגה תוצאות חיוביות בפאזה 2
AC Immune (ACIU) הודיעה על תוצאות ביניים חיוביות בבטיחות וביעילות מניסוי פאזה 2 VacSYn של האימונותרפיה הפעילה נגד אלפא-סינוקלאין ACI-7104.056 שבבעלותה המלאה, בשלבים מוקדמים של מחלת פרקינסון, או PD. התוצאות מראות, לראשונה, שמיקוד בפתולוגיית a-syn באמצעות אימונותרפיה פעילה עשוי להאט את קצב התקדמות ה-PD. תוצאות של סמנים ביולוגיים הקשורים למחלה מצביעות על התייצבות של פתולוגיית פרקינסון. נוסף על כך, הציונים הכוללים מצביעים על מגמת התייצבות. נתוני הביניים הראו כי כל קריטריוני היעד לאימונוגניות מולאו, ובכלל זה: ACI-7104.056 השרתה תגובת נוגדנים חזקה נגד אנטיגן היעד a-syn שבו מחסנים, עם שיעור תגובה של 100%; טיטרי הנוגדנים נגד אנטיגן היעד a-syn שבו מחסנים עלו עם חיסונים עוקבים, מה שמראה ש-ACI-7104.056 מייצרת נוגדנים החוצים את מחסום הדם-מוח. התייצבותם של סמנים ביולוגיים רלוונטיים למחלה במערכת העצבים המרכזית, מרמזת על האטה בפתולוגיה של מחלת פרקינסון, עם פוטנציאל לשינוי מהלך המחלה. רמות השרשרת הקלה של נוירופילמנט ב-CSF נותרו יציבות בקבוצת ACI-7104.056 ועלו בקבוצת הפלצבו. ההתייצבות מרמזת על האטה אפשרית בנזק העצבי. נתוני ביניים משבועות 50 ו-76 ממשיכים להראות כי ACI-7105.056 בטוחה בדרך כלל ונסבלת היטב, מה שמאפשר יחס תועלת/סיכון חיובי. AC Immune שואפת לבקש משוב רגולטורי על תוכנית הפיתוח הקלינית של ACI-7104.056 כדי אולי להאיץ את הדרך לרישום. הנתונים הסופיים מחלק 1 של ניסוי VacSYn צפויים באמצע 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>