דלגו לתוכן

InnoCare Pharma מודיעה על אישור ה-NMPA ל-zurletrectinib בסין

דה פליי (TheFly)11 בדצמבר 2025
InnoCare Pharma מודיעה על אישור ה-NMPA ל-zurletrectinib בסין

InnoCare Pharma (INCPF) קיבלה אישור ממנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) לטיפול במטופלים בוגרים ומתבגרים עם גידולים מוצקים הנושאים איחויי גנים של NTRK. בניסוי קליני רישומי במטופלים עם גידולים מוצקים חיוביים לאיחוי NTRK, zurletrectinib הראתה יעילות יוצאת דופן ופרופיל בטיחות טוב. תוצאות המחקר הראו שיעור תגובה אובייקטיבית של 89.1%, שיעור בקרת מחלה של 96.4%, ושיעורי הישרדות ללא התקדמות והישרדות כוללת ל-24 חודשים של 77.4% ו-90.8%, בהתאמה. כמעכב TRK מהדור הבא, zurletrectinib הפגינה יעילות עדיפה לעומת מעכבי TRK מהדור הראשון. היא סיפקה הפוגות עמוקות ומתמשכות ומציגה חדירות חזקה למוח, עם פרופיל בטיחות טוב. בנוסף, נמצא כי היא מתגברת על עמידות נרכשת למעכבי TRK מהדור הראשון. משטר נטילה פומי של שתי טבליות פעם ביום מביא נוחות רבה למטופלים. Zurletrectinib נכללה בתוכנית “SPARK Program” של ה-NMPA בסין, יוזמת פיילוט לעידוד פיתוח תרופות אנטי-גידוליות לילדים. InnoCare צופה להגיש בקרוב בקשה לאישור תרופה חדשה ל-zurletrectinib לטיפול בילדים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>