דלגו לתוכן

HeartBeam מודיעה על אישור ה-FDA לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים

דה פליי (TheFly)10 בדצמבר 2025
  • ה-FDA העניק ל-HeartBeam אישור 510(k) לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים להערכת הפרעות קצב.
  • האישור מגיע בעקבות ערעור מוצלח של HeartBeam על קביעה קודמת של Not Substantially Equivalent.
HeartBeam מודיעה על אישור ה-FDA לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים

HeartBeam (BEAT) הודיעה כי ה-FDA העניק אישור 510(k) לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים של החברה, להערכת הפרעות קצב. האישור מגיע בעקבות ערעור מוצלח של HeartBeam על קביעה קודמת של Not Substantially Equivalent.

פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>