HeartBeam מודיעה על אישור ה-FDA לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים
דה פליי (TheFly)10 בדצמבר 2025
- ה-FDA העניק ל-HeartBeam אישור 510(k) לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים להערכת הפרעות קצב.
- האישור מגיע בעקבות ערעור מוצלח של HeartBeam על קביעה קודמת של Not Substantially Equivalent.

HeartBeam (BEAT) הודיעה כי ה-FDA העניק אישור 510(k) לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים של החברה, להערכת הפרעות קצב. האישור מגיע בעקבות ערעור מוצלח של HeartBeam על קביעה קודמת של Not Substantially Equivalent.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על BEAT:
- H.C. Wainwright החלה בסיקור על HeartBeam עם המלצת קנייה
- HeartBeam (NASDAQ: BEAT) מציגה אסטרטגיה רגולטורית לאחר החלטת NSE על תוכנת סינתזה של א.ק.ג.
- הדרך האסטרטגית של HeartBeam להתגבר על אתגרי רגולציה ולהבטיח דירוג קנייה
- HeartBeam מעדכנת אסטרטגיית רגולציה לתוכנת סינתזה של א.ק.ג. 12-לידים
- Roth רואה פוטנציאל לאישור ה-FDA ל-HeartBeam למרות המכתב