דלגו לתוכן

Opus מודיעה על המלצת ה-IDMC לניסוי שלב 1/2 של OPGx-BEST1

דה פליי (TheFly)9 בדצמבר 2025
  • ה-IDMC המליצה להמשיך כמתוכנן בניסוי שלב 1/2 BIRD-1 של OPGx-BEST1 למחלת בסט, לאחר נתוני בטיחות מעודדים מהמשתתף הראשון שאיפשרו לעבור למינון של עוד ארבעה משתתפים.
  • לדברי מנכ"ל Opus Genetics, הסקירה וההמלצה מחזקות את הביטחון בתוכנית; ההתקדמות מייצגת צעד חשוב לשימור ואף לשיקום הראייה במחלות רשתית הקשורות ל-BEST1.
Opus מודיעה על המלצת ה-IDMC לניסוי שלב 1/2 של OPGx-BEST1

Opus Genetics (IRD) הודיעה כי הוועדה העצמאית לניטור נתונים (IDMC) פרסמה המלצה חיובית להמשיך כמתוכנן בניסוי הקליני של החברה בשלב 1/2 ב-BEST1, BIRD-1. זהו מחקר רב-מרכזי, אדפטיבי, פתוח-תווית וחוקר מינונים, שמעריך את OPGx-BEST1 אצל משתתפים עם מחלת בסט. 'אנחנו נרגשים מהתוצאה הזו מהמשתתף הראשון, שתוצאות הבטיחות המעודדות שלו לאחר חודש מאפשרות לנו להתקדם ולתת מינון לארבעת המשתתפים הבאים בניסוי BEST1 שלב 1/2', אמר ג'ורג' מגרת', M.D., מנכ"ל Opus Genetics. 'סקירת הבטיחות של ה-IDMC וההמלצה להמשיך בניסוי מחזקות את הביטחון שלנו כשאנחנו מתקדמים עם התוכנית. מחלות רשתית הקשורות ל-BEST1 מהוות צורך רפואי משמעותי שלא נענה, וההתקדמות הזו עם OPGx-BEST1 היא צעד חשוב בדרך לשימור ואף לשיקום התפקוד הראייתי עבור מטופלים עם מחלת בסט.'

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המוביל לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>