Exicure מציגה נתונים עיקריים מניסוי השילוב של בוריקספור
Exicure (XCUR) הודיעה על תוצאות מניסוי שלב 2 שהושלם, שבחן את בוריקספור בשילוב עם פרופראנולול וגורם מגרה מושבות גרנולוציטים לצורך גיוס תאי אב המטופואטיים אצל מטופלים עם מיאלומה נפוצה העוברים השתלת תאים המטופואטיים אוטולוגית. הנתונים, שהראו שכ-90% ממשתתפי המחקר הגיעו לנקודת הסיום הראשית, הוצגו במצגת בעל-פה בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה באורלנדו, פלורידה. בוריקספור הוא מולקולה קטנה ניסיונית החוסמת את הקישור של CXCL12 לקולטני CXCR4 על תאי אב המטופואטיים (HPCs), וכך מגייסת במהירות תאים אלה ממח העצם אל הדם ההיקפי. במחקרי פרה-קליניקה, פרופראנולול שיפר את הגיוס המושרה על ידי בוריקספור באמצעות עיכוב הקולטן ss2-אדרנרגי. בניסוי שלב 2 רב-מרכזי ופתוח-תווית, 17 מתוך 19 משתתפים הגיעו לנקודת הסיום הראשית. שניים נדרשו למפגש נוסף כדי להגיע ל-2×106 תאי CD34+ לק"ג. בקרב המשתתפים שהמשיכו להשתלה, הזמן החציוני לקליטת נויטרופילים היה 13 ימים, והזמן החציוני לקליטת טסיות היה 17.5 ימים. לבוריקספור קינטיקת גיוס מובחנת ומהירה, כאשר שיא הרמות ההיקפיות של תאי CD34+ נצפה בתוך שעה אחת מהמתן. הדבר מבדיל אותו מעכבי CXCR4 אחרים ומאפשר מתן בוריקספור ואפרזיס באותו היום. יצוין כי 16 מתוך 19 משתתפים נחשפו בעבר לדרטומומאב, טיפול המקושר לגיוס מופחת, ובכל זאת 14 מאותם 16 משתתפים הגיעו לנקודת הסיום הראשית, כולל 12 מתוך 14 משתתפים שקיבלו גם דרטומומאב וגם לנלידומיד. מרווחים ארוכים יותר בין המנה האחרונה של דרטומומאב לבין לויקואפרזיס נקשרו לתפוקה גבוהה יותר של תאי CD34+. בוריקספור, שניתן בשילוב עם פרופראנולול ו-G-CSF, נסבל היטב והציג פרופיל בטיחות מצוין. לא נצפו תופעות לוואי הקשורות לבוריקספור בדרגה גבוהה מ-2.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>