מנכ״לית Terns: 'נרגשת' מנתוני שלב 1 'חסרי תקדים' עבור TERN-701
חברת Terns Pharmaceuticals (TERN) הודיעה כי נתונים מעודכנים ומורחבים מהמחקר המתמשך CARDINAL של TERN-701, מעכב אלוסטרי חדשני וניסיוני של BCR::ABL1, במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית שטופלו בעבר, מוצגים היום בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה והתערוכה, המתקיימים ב-6–9 בדצמבר 2025 באורלנדו, פלורידה. החברה תקיים היום בשעה 4:30pm ET שיחת ועידה ושידור מקוון למשקיעים לאחר המצגת ב-ASH. המצגת ב-ASH תועלה לאתר האינטרנט של Terns Pharmaceuticals בו-זמנית עם המצגת בעל-פה של אליאס ג'אבור, MD, פרופסור, המחלקה ללוקמיה, חטיבת רפואת הסרטן, מרכז הסרטן MD Anderson של אוניברסיטת טקסס, והחוקר הראשי במחקר שלב 1 CARDINAL של TERN-701. “אנחנו נרגשים שהחוקרים שלנו יכולים לשתף את נתוני שלב 1 חסרי התקדים הללו עבור TERN-701 עם קבוצות מטופלים וקהילת ההמטולוגיה הרחבה ב-ASH. שיעור ההשגה של תגובה מולקולרית עיקרית (MMR) של 64% שדווח בתקציר נשמר במערך הנתונים המורחב שמוצג ב-ASH. פרופיל הבטיחות ושיעור ההשגה הגבוה יותר של MMR של 75% לאורך 24 שבועות במינונים של 320 מ״ג ומעלה תומכים בבחירה ב-320 מ״ג ו-500 מ״ג QD כמינוני שלב 2 מומלצים להרחבה. גיוס הנבדקים הואץ וחצה 85 מטופלים, מה שתומך בקידום המהיר של TERN-701 דרך קוהורטים של הרחבת מינון, בחירת מינון והתחלת מחקרים פיבוטליים,” אמרה איימי בורוז, מנכ״לית Terns. “אנחנו מעודדים במיוחד לראות שיעורי MMR חסרי תקדים באוכלוסייה עמידה מאוד לטיפול, כולל השגת תגובות מרשימות במטופלים שבהם לא הייתה יעילות לטיפולים קודמים עם asciminib, ponatinib, ו/או TKIs משווקים וניסיוניים אחרים. בטווח המינון של RP2D, אנו רואים שיעור השגה של DMR של 36% עד 24 שבועות, מה שמדגיש את קינטיקת התגובה המהירה של TERN-701. חשוב לציין כי עם משך טיפול חציוני של שישה חודשים, אנחנו ממשיכים לראות פרופיל בטיחות וסבילות חיובי בכל המינונים, מה שממקם עוד יותר את TERN-701 כטיפול הפוטנציאלי הטוב ביותר במחלה ב-2L+ וב-1L של CML, שם אנו מתכוונים להתמקד בפיתוח הקליני הפיבוטלי,” הוסיף אמיל קוריאקוז, MD, המנהל הרפואי הראשי של Terns.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור העליון לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>