Regentis Biomaterials החלה להיסחר ב-NYSE
- החברה החלה להיסחר ב-NYSE American תחת הסימול RGNT; מוצר הדגל GelrinC מציע טיפול מוכן-מהמדף לפגיעות סחוס בברך עם הליך קצר ותועלות קליניות ממושכות.
- GelrinC קיבל אישור CE באיחוד האירופי; השקה מסחרית מתוכננת לסוף 2025 ועד 2026 בכפוף לשותף הפצה, ובארה״ב מתנהל מחקר FDA פיבוטלי עם מעל 50% גיוס, והחברה מצפה לאימוץ שוק מהיר לאחר אישורים.
Regentis Biomaterials (RGNT) נסחרת כעת ב-NYSE American תחת הסימול “RGNT”. מוצר הדגל של Regentis, GelrinC, הוא שתל הידרוג'ל נטול תאים, מוכן-מהמדף, עם שחיקה מסונכרנת ונספג בגוף, לטיפול בפגיעות כואבות בסחוס המפרקי המוקדי של הברך. כמוצר רפואי משקם חדשני, GelrinC מציע פתרון חסר תקדים. הוא מעניק למנתחים ולגופי התשלום פתרון מוכן-מהמדף, מוכן לשימוש, פשוט לביצוע, אמין וחסכוני. למטופלים הוא מספק הליך יחיד של 10 דקות, החלמה מהירה יותר, הקלה מתמשכת בכאב ושיפור תפקודי ליותר מ-4 שנים, בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים עד כה. כיום אין בשוק טיפול מוכן-מהמדף ומוכן לשימוש לפגמים מוקדיים בסחוס הברך שנותן מענה יעיל. GelrinC קיבל אישור CE באיחוד האירופי, ושם יתחילו המאמצים להשקה מסחרית בסוף 2025 ויימשכו אל תוך 2026, לאחר התקשרות עם שותף הפצה. Regentis מנהלת כיום מחקר מכריע מול מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שהשלים למעלה מ-50% גיוס משתתפים. עם ההשקה באירופה ואישור בארה״ב, Regentis מצפה לאימוץ מהיר בשוק, הודות לתועלות שהיא מספקת לאורך שרשרת הערך למטופלים, למנתחים ולגופי התשלום.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>