Autolus Therapeutics מציגה נתונים מניסוי CATULUS בשלב 1 של obe-cel
Autolus Therapeutics (AUTL) מודיעה כי תציג נתונים ראשוניים מניסוי CATULUS בשלב 1 של obe-cel בקרב חולי B-ALL ילדים שהמחלה חזרה או עמידה לטיפול, וכן תובנות נוספות מהמחקר הרגיסטרטורי FELIX בחולי B-ALL מבוגרים r/r, בכנס השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה. נתונים עיקריים: obe-cel מציגה שיעורי הפוגה גבוהים בילדים עם B-ALL r/r בסיכון גבוה, עם שיעור תגובה כולל של 95.5%. נצפו שיעורים נמוכים של תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה גבוהה ושל תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור של מערכת החיסון, בהתאם לפרופיל הבטיחות של obe-cel במבוגרים. ניתוחי נתוני מחקר FELIX מדגישים כי פנוטיפ תאי המוצר ורמת ההתמדה של CAR T לאחר שלושה חודשים עשויים לנבא הפוגה ארוכת טווח. הוצגו גם נתוני עולם אמיתי שנאספו באופן עצמאי על ידי קונסורציום ROCCA במהלך ההשקה המסחרית של obe-cel בארה"ב, והם מצביעים על שיעור תגובה גבוה ועל רמות נמוכות של CRS ו-ICANS בדרגה גבוהה, בהתאם לניסיון בניסוי FELIX
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות שמזיזות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>