BiomX מפסיקה את ניסוי שלב 2b של BX004, ומתכננת צעדי קיצוץ עלויות

BiomX מפסיקה את ניסוי שלב 2b של BX004, ומתכננת צעדי קיצוץ עלויות

דה פליי (TheFly)8 בדצמבר 2025

BiomX (PHGE) הודיעה כי היא מפסיקה את ניסוי שלב 2b המתמשך של טיפול פאג'ים באינהלציה BX004 בחולים עם סיסטיק פיברוזיס (CF) הקשורה לזיהומים כרוניים של Pseudomonas aeruginosa. ההחלטה להפסיק את ניסוי שלב 2b ב-CF מגיעה בעקבות סקירת הבטיחות שהודיעה עליה החברה קודם לכן על ידי ה-DMC העצמאית ב-25 בנובמבר 2025. לאחר הערכת המלצות ה-DMC וביצוע ניתוח פנימי של שיעורים גבוהים מהצפוי של תופעות לוואי, החברה בחרה להפסיק את הניסוי. בנוסף, החברה מתכננת ליישם צעדי קיצוץ עלויות, כולל צמצום משמעותי בכוח האדם, תוך בחינת חלופות אסטרטגיות נוספות, במטרה למקסם את ערך בעלי המניות. “העדיפות הראשונה שלנו היא שיפור הטיפול, הבריאות והבטיחות של מטופלים בקהילת הסיסטיק פיברוזיס, כולל אלה שנרשמו לניסוי הזה. מטופלים החיים עם סיסטיק פיברוזיס ממשיכים להתמודד עם אתגרים משמעותיים וזקוקים לאפשרויות טיפול משופרות, כולל בזיהומי Pseudomonas” אמר יונתן סולומון, המנכ״ל. “בסופו של דבר, לוחות הזמנים והמשאבים שנדרשו כדי להעריך את הסוגיה ואולי להמשיך בבטחה עם מינון חלופי או אסטרטגיית טיפול חלופית היו מעבר למשאבים הזמינים כעת לחברה, מה שהוביל אותנו לקבל את ההחלטה הקשה להפסיק את התוכנית.” בכפוף לזמינות מספקת של משאבים פיננסיים ואחרים, מיקוד החברה יהיה פיתוח טיפולים מבוססי בקטריופאג' וקידום BX011, קוקטייל פאג'ים קבוע המכוון לזיהום S. aureus אצל מטופלים עם DFI.