Recursion מודיעה על נתוני שלב 1b/2 ממחקר TUPELO של REC-4881
- בשלב 2 של מחקר TUPELO, REC-4881 הפחיתה במהירות ובאופן מתמשך את עומס הפוליפים ב-FAP: חציון ירידה של 43% לאחר 12 שבועות; 75% הראו ירידה; ובשבוע 25, 82% שמרו על הירידות עם חציון של 53% מתחת לקו הבסיס.
- REC-4881, שזוהתה כמועמדת דרך תובנות מבוססות בינה מלאכותית ושהתקבלו עליה זכויות מ-Takeda, היא מעכבת MEK1/2 הראשונה הנחקרת קלינית ב-FAP ומציעה תקווה לאפשרות טיפול לא-כירורגית.
Recursion הודיעה על נתוני שלב 1b/2 מהמחקר המתמשך TUPELO של REC-4881, מעכב אלוסטרי ניסיוני של MEK1/2 לטיפול בפוליפוזיס אדנומטוטית משפחתית (FAP). באמצעות סקר פנוטיפי בלתי מוטה של אלפי תרכובות, הגרסה המוקדמת של Recursion OS זיהתה שעיכוב סלקטיבי של MEK1/2 הוא מנגנון ספציפי מאוד שמסוגל להפוך חתימות של אובדן תפקוד של APC. בשימוש בפנומיקה תאית עתירת-תוכן המונעת בבינה מלאכותית, REC-4881 בלט כאחד הממצאים החזקים ביותר של הצלה פנוטיפית: הוא החזיר תאים חסרי APC לכיוון מצב בריא ודיכא היפראקטיבציה של ERK/MAPK במורד הזרם של אובדן APC. בהכוונת התובנה המונעת בינה מלאכותית הזאת, Recursion קיבלה רישיון ל-REC-4881 מ-Takeda והסיטה את REC-4881—שנבחנה במקור קלינית בגידולים מוצקים—למועמדת טיפולית המתואמת מנגנונית ל-FAP. REC-4881 היא כעת מעכבת MEK1/2 הראשונה שאי פעם נבחנה קלינית למחלה זו. “הירידה המתמשכת בעומס הפוליפים שהודגמה עם REC-4881—ובמיוחד האפקט שנשמר בשבוע 25, 12 שבועות לאחר סיום הטיפול—מעודדת מאוד עבור קהילת ה-FAP,” אמרה ג'סיקה סטאוט, D.O., עוזרת פרופסור קלינית, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת יוטה, והחוקרת הראשית של מחקר TUPELO. “בהינתן הסיכון הכמעט-מלא (כמעט 100%) לאורך החיים לסרטן המעי הגס ובהיעדר טיפולים רפואיים מאושרים, מטופלים כיום נאלצים לעיתים לעבור חיים שלמים של מעקב אינטנסיבי וניתוחים משני-חיים. תוצאות שלב 2 הללו מספקות בסיס משמעותי לתקווה ותומכות בפוטנציאל של REC-4881 להציע אפשרות לא-כירורגית שנחוצה מאוד למחלה המתישה והכרונית הזו.” בחלק של שלב 2 במחקר, REC-4881 הראתה ירידות מהירות ומתמשכות בעומס הפוליפים, עם ירידת חציון של 43% בקרב מטופלים הניתנים להערכה לאחר 12 שבועות טיפול. 75% מהמטופלים הניתנים להערכה רשמו ירידה בעומס הפוליפים באותה תקופה. חשוב לציין, האפקט נמשך הרבה מעבר לתקופת המינון: 82% מהמטופלים הניתנים להערכה שמרו על ירידות בשבוע 25—12 שבועות לאחר הפסקת הטיפול—עם ירידה חציונית של 53% מקו הבסיס. תוצאות אלה משמעותיות במיוחד כאשר משווים אותן לניתוחים של ההיסטוריה הטבעית בנתוני עולם אמיתי, שמראים שמטופלי FAP שלא מטופלים צפויים לחוות עלייה.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>