BeOne Medicines מודיעה על נתונים חדשים לגבי sonrotoclax
- sonrotoclax הראה תועלת קלינית משמעותית כטיפול יחיד ובשילובים בממאירויות של תאי B, עם תגובות ממושכות ב-R/R MCL ושיעורי מחלה שאריתית מינימלית בלתי ניתנת לזיהוי ב-CLL שלא טופלו.
- במחקר שלב 1/2: ORR לפי ועדה עצמאית עמד על 52.4% (15.5% תגובה מלאה) ב-R/R MCL לאחר anti-CD20 ומעכב BTK במינון 320 מ"ג; התועלת נשמרה גם בחולים בסיכון גבוה, כולל מוטציית TP53 (ORR 59.1%).
BeOne Medicines (ONC) הודיעה על נתונים חדשים לגבי sonrotoclax, מעכב BCL2 ניסיוני מהדור הבא, שמדגים תועלת קלינית משמעותית כטיפול יחיד וגם בשילובים, בממאירויות של תאי B. הנתונים הוצגו בכנס והתערוכה השנתיים ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה באורלנדו, פלורידה. חמש המצגות מדגישות תגובות ממושכות בחולים שטופלו באופן נרחב עם לימפומה של תאי מעטפת נשנית/עמידה (R/R MCL). מחקרים נוספים מצביעים על שיעורים עמוקים, מהירים ומתמשכים של מחלה שאריתית מינימלית שאינה ניתנת לזיהוי, בשילובים המבוססים על sonrotoclax, בחולים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית שלא קיבלו טיפול קודם. הדבר מדגיש את הפוטנציאל הבסיסי של התרופה. במחקר שלב 1/2, גלובלי, רב-מרכזי, זרוע יחידה ופתוח-תווית זה, שיעור התגובה הכולל (ORR) לפי ועדת סקירה עצמאית (IRC) היה 52.4%, עם שיעור תגובה מלאה של 15.5%, בחולים עם R/R MCL לאחר טיפול בנוגדי CD20 ומעכב BTK שקיבלו 320 מ"ג של sonrotoclax. ראוי לציון כי התועלת ב-ORR לפי IRC הייתה עקבית גם בקרב חולים עם תתי-סוגים בסיכון גבוה, כולל חולים עם מוטציה ב-TP53, סמן פרוגנוסטי מרכזי ל-MCL. בקבוצת חולים זו, ה-ORR לפי IRC היה 59.1%.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על ONC:
- BeOne Medicines מציינת כי ה-FDA העניק בחינת עדיפות לבקשת NDA עבור sonrotoclax
- BeOne Medicines החלה בהמלצה של קנייה ב-Truist
- BeOne Medicines משיגה הסכם מימון של מיליארד דולר
- מחיר היעד של BeOne Medicines הועלה ל-408 דולר מ-395 דולר ב-RBC Capital
- מניית Zymeworks (ZYME) מזנקת בעקבות תוצאות חיוביות לתרופת הסרטן Ziihera, אנליסטים מובילים מעלים מחירי יעד