Aspire Biopharma מספקת עדכון עסקי לרבעון השלישי
רבעון שלישי 2025 ועדכונים אחרונים: החברה הרחיבה את הצוות המדעי עם הצטרפותו של ד״ר מארק ג׳. יארושסקי, פרופסור מן המניין במחלקה להנדסה רפואית באוניברסיטת דרום פלורידה. הגישה ל-FDA בקשה לפגישת Pre-IND וחבילת תדריך. ההגשה מתייחסת למועמד המוצר המוביל של החברה, נוסחת אספירין תת-לשונית במינון גבוה ופעולה מהירה לטיפול בחשד לאוטם חריף בשריר הלב, ומהווה אבן דרך משמעותית בדרך לאישור פוטנציאלי של ה-FDA. ב-13 בנובמבר 2025 השיב ה-FDA בחיוב לבקשה וציין כי יספק תשובות כתובות במקום פגישה לא יאוחר מ-2 בינואר 2026. החברה השתתפה בכנס המסחרי CPHI Frankfurt, אירוע התרופות הגדול בעולם. החברה קיימה שיחות אסטרטגיות רבות עם חברות פרמצבטיקה גלובליות לגבי שיתופי פעולה טכניים והזדמנויות לרישוי עבור מועמד המוצר המוביל שלה, אספירין תת-לשוני חדשני במינון גבוה. הכנס הוביל למספר הזדמנויות רישוי שהחברה שוקלת. החברה הגישה בקשת פטנט כוללת (omnibus) למשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארה״ב עבור טכנולוגיית המשלוח התת-לשונית שלה. בקשה זו – המבקשת הגנת פטנט לטכנולוגיה הקניינית של Aspire במגוון כיתות של תרופות וחומרים אחרים – מתמקדת אך ורק בהגנה על מערכת מתקדמת למשלוח תרופות תת-לשונית, המתוכננת לשפר את הביצועים הפרמקוקינטיים של חומרים פרמצבטיים פעילים וחומרים אחרים אל זרם הדם, להגדיל את הזמינות הביולוגית ולשפר את מהירות תחילת ההשפעה. הפטנט הכולל משלים את ההגנות שכבר מספקים הפטנטים שהחברה הגישה בעבר. החברה שיתפה התקדמות בצנרת הפיתוח ואת אבני הדרך הצפויות עד סוף 2025 ובראשית 2026. החברה מתמקדת בעיצוב מחדש של תרופות מאושרות לשווקים של מיליארדי דולרים באמצעות טכנולוגיית משלוח תת-לשונית פורצת דרך בהליכי פטנט, וצופה להגיש עוד חמש עד עשר בקשות פטנט עד סוף הרבעון הראשון של 2026. החברה החלה בקמפיין שיווק משפיענים שנועד להניע המרות, מודעות למותג ונאמנות למוצר הקפאין החדשני BUZZ BOMB. עם 50 מ״ג קפאין ובארבעה טעמים, BUZZ BOMB מספק כמעט אנרגיה מיידית, באריזות תת-לשוניות קטנות ונוחות לשימוש, שניתן לקחת לפי הצורך להשפעה מיידית. החברה הגדילה את קיבולת הייצור של תוסף הקפאין במנת יחיד BUZZ BOMB באמצעות קשר ייצור חדש עם SupraNaturals, יצרן חוזי מבוסס של תוספי תזונה ודיאטה. במסגרת ההסכם, Aspire Biopharma (ASBP) הודיעה על הזמנת ייצור ראשונית של שני מיליון מנות של תוסף הקפאין BUZZ BOMB, ציון דרך משמעותי במאמצי ההתרחבות של החברה. המוצר החדש יהיה זמין למכירה ממש לפני חג המולד. החברה פרסמה נתונים סופיים חיוביים מניסוי אקראי חצייתי בזמינות ביולוגית להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של מוצר האספירין התת-לשוני הנחקר של Aspire בהשוואה לטבליות אספירין לא מצופות שנלעסו, במבוגרים בריאים. הנוסחה התת-לשונית מתחילה לעכב אגרגציית טסיות בפחות משתי דקות, ופועלת מהר יותר בכ-פי ארבעה עד חמישה מאשר אספירין שנלעס. החברה הודיעה על השקה והפצה מוצלחות של יותר מ-30,000 חבילות דוגמה (ארבע יחידות) של BUZZ BOMB, תוסף הקפאין התת-לשוני החדש שלה, בכנסי FitCon ו-FitExpo, שנערכו בין 1–3 באוגוסט בסולט לייק סיטי ובאנהיים, עם הגעה משותפת מוערכת של מעל 70,000 איש. עוד נמסר כי דירקטוריון החברה מינה את קרייג היגינסון למנכ״ל זמני, החל מ-24 ביולי 2025. היגינסון משמש כיו״ר הדירקטוריון וכיהן בעבר כמנכ״ל Aspire במשך כמעט ארבע שנים. אבני דרך צפויות: אספירין תת-לשוני במינון גבוה: H1 2026: יעד להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה (New Drug Application). תרופת ED תת-לשונית: H1 2026: סיום הנוסחה וייצור מוצר ניסוי. אמצע 2026: תחילת מחקר קליני חצייתי פרמקוקינטי בשלב 1.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>