בייר: גאדוקואטרן עמד בנקודות הסיום הראשיות והמשניות בניסוי
בייר (BAYRY) פרסמה תוצאות ממחקר QUANTI Pediatric, שמוסיפות נתוני פרמקוקינטיקה, בטיחות ויעילות לגבי חומר הניגוד הניסיוני ל-MRI במינון נמוך על בסיס גדוליניום, אדוקואטרן. QUANTI Pediatric העריך את גאדוקואטרן בילדים עם מחלה ידועה או חשודה, שעברו הדמיית תהודה מגנטית עם חומר ניגוד במינון גדוליניום של 0.04 mmol Gd/kg ממשקל הגוף, המהווה הפחתת מינון של 60 אחוזים לעומת GBCAs מאקרוציקליים במינון של 0.1 mmol Gd/kg ממשקל הגוף. באוכלוסייה הפדיאטרית נצפתה התנהגות פרמקוקינטית דומה, מה שמצביע על כך שהביצועים האבחוניים של גאדוקואטרן במבוגרים יכולים לחול גם על ילדים. פרטי QUANTI Pediatric הוצגו כנתוני מחקר קליני 'Late-Breaking' בקונגרס השנתי של האגודה הרדיולוגית של צפון אמריקה, שהתקיים בשיקגו, ארה"ב, בין 30 בנובמבר ל-4 בדצמבר 2025. QUANTI Pediatric הוא חלק מתוכנית הפיתוח הקלינית המרכזית QUANTI של בייר, שכללה גם שני מחקרי שלב III רב-לאומיים במבוגרים. על בסיס נתוני QUANTI החיוביים, כולל המחקר הפדיאטרי, בייר הגישה בקשות לאישור שיווק של גאדוקואטרן בשווקים ברחבי העולם, כולל יפן, ארה"ב, האיחוד האירופי וסין, ושווקים נוספים יצטרפו בחודשים הקרובים. אם יאושר, גאדוקואטרן יהיה חומר הניגוד המאקרוציקלי על בסיס גדוליניום במינון הנמוך ביותר הזמין בשווקים הללו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>