EyePoint מודיעה: ה-DSMC השלימה סקירת ניסוי שלב 3 עבור DURAVYU
EyePoint (EYPT) Pharmaceuticals הודיעה כי הוועדה העצמאית לניטור בטיחות נתונים (DSMC) השלימה את הסקירה המתוכננת השנייה של תוכנית שלב 3 הפיבוטלית של החברה, הבוחנת את DURAVYU לטיפול בניוון מקולרי תלוי גיל בצורתו הרטובה (wet AMD). נכון לנקודת חיתוך הנתונים של סקירת ה-DSMC ב-29 בספטמבר 2025, כל המטופלים בניסויי LUGANO ו-LUCIA הגיעו לביקור שבוע 8, שבו קיבלו מטופלי זרועות ה-DURAVYU את המנה הראשונית של DURAVYU, וכ-25% מהם קיבלו את המנה המתוכננת השנייה בשבוע 32. ה-DSMC המליצה להמשיך את ניסויי LUGANO ו-LUCIA כמתוכנן, ללא שינויים בפרוטוקול. ה-DSMC היא פאנל עצמאי של מומחים באופתלמולוגיה ובביוסטטיסטיקה, האחראים על סקירת נתוני הבטיחות כדי להבטיח את רווחת משתתפי הניסוי ולספק המלצות לגבי ניהול הניסוי. לפי פרוטוקול הניסוי, פגישות ה-DSMC מתוכננות להתקיים כל שישה חודשים.
פורסם לראשונה ב- TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>