Lipocine מדווחת על פרופיל בטיחות 'מעודד' בניסוי שלב 3 של LPCN 1154
Lipocine (LPCN) הודיעה על השלמת סקירה מתוכננת ועצמאית של ועדת ניטור בטיחות נתונים (DSMB) לניסוי הקליני שלב 3 המתמשך שלה, שבו מוערך LPCN 1154 לטיפול בהקלה מהירה של PPD. זו הייתה הראשונה מבין שתי סקירות DSMB המתוכננות במהלך המחקר, שבוצעה לאחר שכשליש מתוך 80 המשתתפים המתוכננים השלימו לפחות ביקור מעקב ביום השביעי. ה-DSMB המליץ להמשיך את הניסוי כמתוכנן, ללא שינוי. עד כה 47 משתתפים השלימו את המינון, ולא היו הפסקות טיפול או הפחתות מינון נדרשות, ולא דווחו אירועים חריגים חמורים הקשורים לתרופה. לא דווחו עד כה מקרים של סדציה מופרזת או אובדן הכרה במהלך פיתוח LPCN 1154. “אנו מעודדים מפרופיל הבטיחות שנצפה בניסיון הקליני שלנו עד היום עם מועמד המוצר הפומי שלנו, המורכב מסטרואיד נוירואקטיבי שהוא מודולטור אלוסטרי חיובי של GABAA עם סדציה נמוכה,” אמר Mahesh Patel, מנכ״ל Lipocine. “תכונות היעד של LPCN 1154, כולל סבילות עדיפה, הקלה מהירה, ומשך טיפול של 48 שעות, יכולות להיות משנה משחק בטיפול ב-PPD, מצב מתיש ומסכן חיים. אנו מצפים לתוצאות מחקר שלב 3 של LPCN 1154, הצפויות ברבעון השני של 2026.”
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>