TG Therapeutics השלימה את הגיוס לניסוי שלב 3 ENHANCE
- TG Therapeutics (TGTX) השלימה את הגיוס בקוהורטה האקראית של ניסוי שלב 3 ENHANCE, שבוחן איחוד של עירויי BRIUMVI לימי 1 ו‑15 לעירוי יחיד ביום 1 אצל אנשים עם צורות התקפיות של טרשת נפוצה.
- נקודת הסיום הראשית היא הוכחת חשיפה שאינה נחותה (AUC) בשבוע ה‑16; אם התוצאות יהיו חיוביות, משטר המינון החדש עשוי להיות מוכן להשקה ב‑2027.
חברת TG Therapeutics (TGTX) הודיעה כי הושלם הגיוס בקוהורטה האקראית של ניסוי שלב 3 ENHANCE. הניסוי בוחן לוח מתן מאוחד ליום 1 ויום 15 עבור BRIUMVI בעירוי תוך-ורידי (IV) — נוגדן חד-שבטי אנטי‑CD20 חדשני ומהונדס-גליקוזילציה של החברה — אצל אנשים עם צורות התקפיות של טרשת נפוצה. נקודת הסיום הראשית בניסוי היא הוכחת חשיפה שאינה נחותה, במונחי השטח שמתחת לעקומה (AUC), בשבוע ה‑16. מייקל ס. וייס, יו"ר ומנכ"ל החברה, אמר: “אנו שמחים להודיע על השלמת הגיוס בקוהורטה האקראית של ניסוי ENHANCE שלב 3, שנפתח לגיוס ברבעון שעבר. המחקר נועד להעריך האם איחוד העירויים של BRIUMVI ליום 1 ויום 15 לעירוי יחיד ביום 1 שומר על רמת החשיפה שנראית במשטר המאושר הקיים שלנו… אנו מחויבים עמוקות להמשיך ולשפר את חוויית המטופלים הכוללת עם BRIUMVI, ואם הנתונים יהיו חיוביים, משטר המינון החדש הזה עשוי להיות מוכן להשקה ב‑2027.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – סמכות עליונה לחדשות פיננסיות שוברות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>