JNJ: משטר TECVAYLI/DARZALEX FASPRO מציג תוצאות חיוביות במחקר
ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה על תוצאות חיוביות. משטר השראה ניסויי המבוסס על מערכת החיסון, עם TECVAYLI ו‑DARZALEX FASPRO, הראה יעילות קלינית משמעותית. זה היה בקרב מטופלים עם מיאלומה נפוצה שאובחנו לאחרונה ומתאימים להשתלת תאי גזע. 49 מטופלים טופלו בשלושה אשכולות טיפול, בגישה שמפחיתה שימוש בסטרואידים. המשטרים כללו TECVAYLI יחד עם DARZALEX FASPRO ולנלידומיד, עם ובלי בורטזומיב. לאחר טיפול ההשראה, 100% מהמטופלים בכל הזרועות השיגו תגובה כוללת. מתוך 46 מטופלים שניתן היה להעריך אצלם MRD עם דגימות זמינות אחרי מחזור 3 ו/או מחזור 6, 100% הגיעו ל‑MRD שלילי בבדיקת זרימה מדור חדש ברף רגישות של 10-5. בריצוף מדור חדש, כולם היו MRD שלילי ברמה של 10-6 לאחר מחזור 6. בסך הכול, 85.7% (42 מתוך 49) הגיעו לתגובה מלאה או טובה יותר והיו MRD שלילי במחזור 6. בנוסף, 96% מהמטופלים השלימו בהצלחה ניידות תאי גזע, עם תפוקת תאי גזע כוללת חציונית של 8.1×106/ק"ג. נתוני ניתוח הבטיחות חיזקו את נסבלות הגישה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהופיעו במהלך הטיפול היו המטולוגיות, וזיהומים בדרגות 3/4 הופיעו ב‑36.7% מהמטופלים. תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) בדרגת חומרה חמורה נרשמו אצל 53% מהמטופלים. אף TEAE לא הוביל להפסקה מלאה של טיפול המחקר, ולא נצפו אירועים בדרגת 5. בנוסף, לא דווח על תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור של מערכת החיסון. תסמונת שחרור ציטוקינים נצפתה ב‑65% מהמטופלים, ובכל המקרים הייתה בדרגות 1/2.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב‑TipRanks >>