דלגו לתוכן

NeuroSense מאשרת פרופיל בטיחות וסבילות חיובי ל‑PrimeC בניסוי שלב 2

דה פליי (TheFly)23 בדצמבר 2025
NeuroSense מאשרת פרופיל בטיחות וסבילות חיובי ל‑PrimeC בניסוי שלב 2

. NeuroSense ‏(NRSN) דיווחה על השלמת ניתוח הבטיחות מניסוי ההוכחת‑היתכנות בשלב 2 ‏NST-AD-001, שבחן את שילוב PrimeC במחלת אלצהיימר. הניסוי היה אקראי, סמוי‑כפול ומבוקר‑פלסבו, כלומר המטופלים הוקצו באקראי לטיפול או לפלסבו, ולא המטופלים ולא החוקרים ידעו מי מקבל PrimeC. ניתוח הבטיחות הראה של‑PrimeC פרופיל סבילות חיובי. לא דווחו על תופעות לוואי חמורות, ולא זוהו חששות בטיחותיים חדשים או בלתי צפויים. מכיוון ש‑NST-AD-001 הוא ניסוי חקרני להוכחת היתכנות, מדדי התוצאה הקליניים הם תיאוריים במהותם, כלומר אינם מתוכננים סטטיסטית להוכחת יעילות אלא לאיתור אותות מוקדמים. NeuroSense מתכננת לנתח את התצפיות הקליניות יחד עם נתוני סמני‑הזיהוי הביולוגיים (אינדיקטורים ביולוגיים הנמדדים בדם או בדגימות אחרות) כדי לאפשר פרשנות מלאה יותר של הממצאים הקליניים. החברה מצפה לדווח על תוצאות אלה ברבעון הראשון של 2026.