Cocrystal Pharma קיבלו אישור מ-Emory University לזרוע Phase 1b של הניסוי
Cocrystal Pharma (COCP) מודיעים כי ה-Institutional Review Board (IRB) בבית הספר לרפואה של Emory University אישר את תחילת ניסוי Phase 1b מסוג “human challenge” בתרופה CDI-988. ניסוי human challenge משמעותו שהמתנדבים נחשפים במכוון לנגיף בתנאים מבוקרים לצורך בדיקת תרופה.
הניסוי יבחן את CDI-988 הן כמניעה והן כטיפול בזיהומי Norovirus. Norovirus הוא נגיף נפוץ הגורם למחלה בקיבה ובמעיים, שלרוב מובילה להקאות ושלשולים.
הסקר הראשוני של משתתפי הניסוי נמצא בעיצומו, וההרשמה צפויה להתחיל ברבעון הראשון של 2026.
אישור ה-IRB מבית הספר לרפואה של Emory University מגיע לאחר צעדים רגולטוריים קודמים של Cocrystal, כולל קבלת אישור מ-U. S. Food and Drug Administration (FDA) ל-Investigational New Drug (IND) שלה, שאיפשר לחברה להתחיל בניסויים קליניים בבני אדם עם CDI-988.