דלגו לתוכן

BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הבקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור צורת כדור לבליעה של ORLADEYO

דה פליי (TheFly)13 בדצמבר 2025
BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הבקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור צורת כדור לבליעה של ORLADEYO

תרופה זו מיועדת לטיפול מונע בילדים בגילאי 2 עד מתחת ל-12 שנים הסובלים מאנגיואדמה תורשתית (HAE). אנתוני קסטאלדו, מנכ”ל ויו”ר האגודה האמריקאית לאנגיואדמה תורשתית, הצהיר כי האישור מספק אפשרות מונעת לבליעה בעלת ערך לילדים עם HAE. זה גם נותן למשפחות ולספקי שירותי הבריאות בחירה חשובה לקבלת החלטות טיפול שמתאימות לצרכי המטופלים.