Telix Pharmaceuticals ניצבת בפני תביעה ייצוגית בעקבות טענות בתחום הסרטן שהעלו חששות אצל משקיעים
- תביעה ייצוגית הוגשה נגד Telix (TLPPF) בטענה שהחברה ומנהליה הטעו משקיעים בין 21 בפברואר ל-28 באוגוסט 2025; בסוף התקופה נמסר כי התקבל CRL מה-FDA לגבי בקשת ה-BLA ל-TLX250-CDx, ומניית החברה ירדה בכמעט 50% השנה.
- התובעים מצטטים הצהרות חיוביות בשיחת משקיעים ובדוח השנתי, בעוד שה-FDA דרש נתוני CMC נוספים להשוואתיות בין מוצר הניסוי לייצור המסחרי; המועד האחרון לבקשה למינוי תובע מוביל הוא 9 בינואר 2026, ומשקיעים שרכשו בתקופה הרלוונטית יכולים להצטרף לתביעה.
הוגשה תביעה ייצוגית נגד Telix Pharmaceuticals (TLPPF) ב-10 בנובמבר 2025.
התובעים (בעלי המניות) טוענים כי רכשו את מניית Telix הנסחרת בארה"ב במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 21 בפברואר 2025 ל-28 באוגוסט 2025. כעת הם מבקשים פיצוי על הפסדים כספיים שנגרמו להם לאחר שההתנהלות הנטענת נחשפה לציבור במהלך אותה תקופה.
משקיעים שרכשו מניית Telix בתקופה זו יכולים ללחוץ כאן כדי ללמוד על הצטרפות לתביעה.
Telix היא חברת ביופרמצבטיקה אוסטרלית שמטה החברה בארה"ב נמצא באינדיאנפוליס, אינדיאנה. פעילותה העיקרית היא פיתוח ומסחור של "תכשירים רדיופארמצבטיים טיפוליים ואבחוניים וטכנולוגיות רפואיות נלוות". Telix מציינת כי התכשירים הרדיופארמצבטיים שלה מתוכננים במיוחד למסירת מינוני קרינה ממוקדים.
לדבריה, מטרת צנרת המחקר שלה היא לתת מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שטרם קיבלו מענה, בקרב מטופלים הסובלים מסוגי סרטן מסוימים. אלה כוללים סרטן הערמונית והכליה, גליאומה, סרקומה והתניה של מח העצם.
מניית החברה התקשתה השנה, וירדה בכמעט 50%.
הצהרות מטעות
Telix ושלושה מבכיריה מואשמים כעת בהטעיית משקיעים, בכך ששיקרו והסתירו מידע חשוב על נהלי העסק והתחזיות שלה במהלך תקופת התביעה.
ליתר דיוק, נטען כי הושמט מידע אמיתי לגבי ההתקדמות במועמדים טיפוליים לסרטן הערמונית, ונושאים נוספים, מדיווחים ל-SEC ומחומרים קשורים. לפי הנטען, בכך שפעלו ביודעין או בפזיזות, גרמו לכך שמניית Telix נסחרה במחירים מנופחים באופן מלאכותי בתקופה האמורה.
לאחר סדרת גילויים חלקיים, התובעים טענו כי האמת נחשפה לבסוף ב-28 באוגוסט 2025. באותו יום פרסמה Telix באתרה הודעה כי קיבלה Complete Response Letter ("CRL") ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ("FDA"). ה-CRL עסק בבקשת ה-Biologics License Application ("BLA") עבור TLX250-CDx (Zircaix®1, 89Zr-DFO-girentuximab), סוכן PET2 ניסיוני לאבחון ולאפיון של מסות כלייתיות כ-clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).
כפי שהחברה הסבירה: "ה-CRL מזהה ליקויים הקשורים לחבילת ה-Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC). ה-FDA ביקש נתונים נוספים כדי לקבוע השוואתיות בין תכשיר התרופה ששימש בניסוי הקליני ZIRCON שלב 3 לבין תהליך הייצור המוגדל המיועד לשימוש מסחרי."
טענות התובעים
התובעים טוענים כי Telix ו/או הנתבעים האישיים מסרו שוב ושוב הצהרות פומביות כוזבות ומטעות לאורך תקופת התביעה.
במהלך שיחת משקיעים שנערכה בתחילת תקופת התביעה, סגן הנשיא הבכיר לקשרי משקיעים ותקשורת תאגידית של החברה אמר: "אנחנו מתקדמים מאוד בכל צנרת הפיתוח הטיפולית שלנו, במיוחד בנכסים שבשלבים מתקדמים – מוח, כליה, וכמובן תוכנית סרטן הערמונית שלנו שנמצאת כעת בשלב 3."
לאחר מכן, בדוח השנתי שהוגש ל-SEC ב-24 בפברואר 2025, מסרה Telix: "נכון לעכשיו אנו תלויים בצדדים שלישיים לייצור, להפצה ולהכנת מינוני מטופלים של המוצרים ומועמדי המוצר שלנו, וכל קושי, שיבוש, עיכוב או עלויות בלתי צפויות, או הצורך למצוא מקורות חלופיים, עלולים להשפיע לרעה על תוצאות הפעילות שלנו, הרווחיות והסיכויים העסקיים העתידיים."
לבסוף, באותו דוח שנתי, אמרה החברה: "העסק שלנו תלוי במידה רבה בהצלחה המסחרית של Illuccix ושל מועמדי המוצר שלנו. אם לא נצליח למסחר בהצלחה את Illuccix כפי שאושרה כיום, או לקבל בהצלחה אישורים רגולטוריים למסחור מועמדי המוצר האחרים שלנו, העסק שלנו, מצבו הפיננסי ותוצאות הפעילות ייפגעו באופן מהותי".
המועד האחרון להגיש בקשה למינוי תובע מוביל בתביעה הייצוגית הזו הוא 9 בינואר 2026.