סיכון ליעילות ולבטיחותיעילות קטגורית חלשה, הקלה מאוחרת בגרד, או דרישה לניטור מעבדתי שגרתי ישחקו את היתרון של KT-621 כטיפול פומי ויחלישו באופן מהותי את תזת ההשקעה.
תכנון הניסוי וסיכון הנובע מפלצבותגובה גבוהה לפלצבו, אוכלוסיית מטופלים מתונה יותר בשלב 2b, או תמהיל אתני לא נוח עלולים להפחית את התועלת ביחס לפלצבו ולהקשות על הפרשנות מול ניסויי השוואה.
עיתוי רגולטורי ופיתוחידיונים רגולטוריים ושאלות שלא נפתרו בנוגע לבטיחות או לפרופיל המינון עלולים לעכב את תחילת שלב 3, ואם התוצאות יאכזבו, הם עלולים להסיט את התמחור לכיוון הסתכלות ממוקדת במזומנים עם אפסייד מוגבל.