אגיוס פארמסוטיקלס מודיעה על תאריך יעד חדש של PDUFA עבור בקשת ה-sNDA של mitapivat
אגיוס פארמסוטיקלס (AGIO) הודיעה כי ה-FDA האריך את תאריך היעד לפי חוק אגרת המשתמש לתרופות מרשם, או PDUFA, עבור הבקשה המשלימה לתרופה חדשה, או sNDA, עבור mitapivat, מפעיל פומי של pyruvate kinase, או PK, לטיפול באנמיה חרמשית. תאריך היעד של PDUFA עבור בקשת sNDA זו, שהוגשה במסגרת מסלול האישור המואץ