רוש מודיעה כי ועדת CHMP של EMA המליצה על אישור Gazyva/Gazyvaro
רוש (RHHBY) הודיעה כי ועדת התרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית, EMA, CHMP, המליצה לאשר את Gazyva/Gazyvaro כטיפול משלים למבוגרים הסובלים מזאבת אדמנתית מערכתית פעילה, בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, עם נוגדנים עצמיים חיוביים, למרות טיפול סטנדרטי. החלטה סופית של הנציבות האירופית צפויה להתקבל בעתיד הקרוב. בנוסף, מינהל המזון