איתות בטיחות מחוסר איזון בתמותההגיוס הושהה לאחר שוועדת ניטור סימנה חוסר איזון בתמותה, מה שיצר חששות מהותיים לגבי פרופיל הבטיחות של התוכנית ולגבי בחינה רגולטורית.
חוסר ודאות אסטרטגית ופיתוחיתהנהלת קלסימדיקה אינה מציינת חידוש של הניסוי בפגיעה כלייתית ומתמקדת בדלקת לבלב חריפה כנתיב אפשרי לרישום, מה שמגביר את חוסר הוודאות לגבי אסטרטגיית הפיתוח ומנועי הערך של החברה.
השעיית גיוס וסיכון ללוחות זמניםהשעיית גיוס בעקבות המלצה של ועדת מעקב נתונים מעלה סיכון בפיתוח ועלולה לגרום לעיכובים בלוחות הזמנים הקריטיים, דבר שעשוי להגדיל עלויות ולדחות את המסחור.