חששות לגבי סבילותשיעור גבוה של מטופלים נזקק להפחתת מינון מטעמי סבילות, מה שמעלה חשש לכך שבעיות בטיחות עלולות להגביל את הפרופיל הקליני של התרופה ואת הגמישות בקביעת המינון.
לחץ תחרותימתחרים שמתקדמים בפיתוח טיפולים בעלי שיעורי תגובה גבוהים באוכלוסיות סרטן ריאה המוגדרות על בסיס מוטציות חופפות, עלולים לצמצם את השוק בר־הכתה ולפגוע ביכולת של Black Diamond Therapeutics לבדל את עצמה מסחרית.
סיכוני שיתופי פעולה ופיתוחהשקת ניסוי מכריע גדול בקנה מידה גלובלי צפויה לדרוש גיוס שותף מסחרי, מה שמוסיף אי־ודאות ביחס לשליטה בפיתוח ועלול להשפיע על הערך ארוך הטווח.