דלגו לתוכן

פולאריקס מספקת עדכון מוכנות תפעולית לניסוי SOTERIA

דה פליי (TheFly)25 באוגוסט 2026
פולאריקס מספקת עדכון מוכנות תפעולית לניסוי SOTERIA

פולאריקס תרפיוטיקס (PLYX) סיפקה עדכון על המוכנות התפעולית ל-SOTERIA, ניסוי הבסקט בשלב 2 שלה, שבוחן את PLX-200 בארבע מחלות אגירה ליזוזומליות נדירות בילדים. פולאריקס ממשיכה לקדם את ההיערכות להשקת הניסוי בשיתוף עם ארגון מחקר החוזי שלה, ונשארת ממוקדת בתחילת SOTERIA ברבעון הרביעי של 2026. החברה כבר קבעה כמה מרכיבים מרכזיים שתומכים בהתחלת הניסוי, בהם קבלת אישור מה-FDA להתקדם עם SOTERIA, התקשרות עם CRO מנוסה לתמיכה בביצוע הניסוי, קבלת תואר Fast Track מה-FDA ל-PLX-200 עבור כל ארבע ההתוויות המתוכננות במחקר, והשלמת גיוס של 10 מיליון דולר שנועד לתמוך בתחילת SOTERIA ובאבני דרך קליניות מתוכננות. עבור קבוצות ה-CLN2 וה-CLN3, הפעילות הקלינית תיבחן גם מול נתוני היסטוריה טבעית מבוססים. גישה זו נועדה לאפשר לפולאריקס להעריך את השפעת הטיפול האפשרית בהקשר של מהלך המחלה הצפוי במחלות מתקדמות אלה, ועשויה לסייע בעיצוב אסטרטגיות פיתוח קליניות ורגולטוריות בהמשך.

פורסם לראשונה בTheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות דחופות בזמן אמת שמניעות את השוק. Try Now>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>