אבסקי מדווחת על נתוני שלב 1 מניסוי בבני אדם לתרופה ABS-201
אבסקי (ABSI) דיווחה על נתוני ביניים חיוביים משלב 1 בניסוי ראשון בבני אדם של ABS-201, נוגדן ניסיוני לקולטן לפרולקטין (PRLR). ניסוי שלב 1 של ABS-201 הוא ניסוי ראשון בבני אדם, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שנועד להעריך את הבטיחות והפרמקוקינטיקה (PK) של ABS-201 אצל מתנדבים בריאים עם ובלי אלופציה אנדרוגנטית (AGA). הנתונים כוללים 32 משתתפים בוגרים בריאים, ששובצו לארבע קבוצות מתוכננות של מנה בודדת עולה (SAD). רמות המינון שנבדקו היו 150 מ"ג, 450 מ"ג, 900 מ"ג ו-1800 מ"ג, שניתנו בעירוי תוך-ורידי (IV). נתוני בטיחות ביניים, עיוורים, מהקבוצות הללו, נכון לנקודת החיתוך של הנתונים ב-8 ביוני 2026, מסוכמים להלן. לאחר בחינת נתוני הבטיחות וה-PK העיוורים של שלב ה-SAD על ידי ועדת סקירת הבטיחות של הניסוי, המחקר התקדם לחלק של מינון עולה מרובה (MAD) במתן תת-עורי, במשתתפים עם AGA. בטיחות: נתוני ביניים מצטברים ועיוורים מצביעים על כך שהתרופה הנבדקת נסבלה היטב והציגה פרופיל בטיחות וסבילות חיובי. לא דווחו תופעות לוואי חמורות נכון למועד נקודת החיתוך של הנתונים. כל תופעות הלוואי שהתפתחו במהלך הטיפול (TEAEs) היו בדרגת חומרה קלה, למעט תופעת לוואי מתונה אחת בקבוצת SAD 3, שהוערכה כלא סבירה להיות קשורה לטיפול הנחקר. תופעות לוואי הקשורות לטיפול דווחו אצל 5 משתתפים וכולן היו קלות. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שדווחה בכל הקבוצות הייתה כאב ראש. אימונוגניות: לא נצפתה השפעה נראית לעין של נוגדנים כנגד התרופה (ADAs) על ה-PK, בהתבסס על נתוני הביניים בקבוצות ה-SAD. ABS-201 מייצגת גישה טיפולית חדשה המכוונת לקולטני פרולקטין, במטרה לעודד התחדשות זקיקי שיער ולקדם צמיחת שיער ממושכת, כפי שהודגם במחקרי in vivo. במחקרים פרה-קליניים, הנוגדן הראה צמיחת שיער משופרת באופן מובהק סטטיסטית לעומת מינוקסידיל, במודל עכברים פרה-קליני. אבסקי צופה נתוני ביניים להוכחת היתכנות מהמחקר המתמשך HEADLINE במחצית השנייה של 2026, עם נתוני הוכחת היתכנות מלאים בתחילת 2027.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>