ג׳י.אי הלת׳קייר מודיעה על מתן המנה הראשונה לנבדק בניסוי LUMINA שלב 2/3
ג׳י.אי הלת׳קייר טכנולוג׳יס (GEHC) הודיעה כי הנבדק הראשון קיבל מינון במסגרת הניסוי הקליני הבינלאומי, הרב-מרכזי, בשלב 2/3 בשם LUMINA, של חומר הניגוד החדש שלה להדמיית תהודה מגנטית המבוסס על מנגן, מנגאסיקלנול, במרפאת Mayo Clinic ברוצ׳סטר, מינסוטה. מנגאסיקלנול, אם יאושר, עשוי להציע חלופה – ואף להחליף – את חומרי הניגוד המבוססים על גדוליניום להדמיית MRI, שהם כיום סטנדרט הטיפול. לחומר הניסוי ניתן מעמד Fast Track על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש במבוגרים ובמטופלים פדיאטריים מגיל שנתיים ומעלה, בבדיקת MRI לשם איתור והדמיית נגעים עם כלי דם בלתי תקינים במערכת העצבים המרכזית ובגוף. מעמד Fast Track של ה‑FDA מזרז את בחינתם של טיפולים ושל חומרי הדמיה רפואית חדשים, שיש להם פוטנציאל לתת מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שאינם נענים כיום.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים בזמן אמת על חדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>