דלגו לתוכן

קסאבה סיינסז מפרסמת נתונים פרה-קליניים על סימופילאם

דה פליי (TheFly)15 באפריל 2026
קסאבה סיינסז מפרסמת נתונים פרה-קליניים על סימופילאם

קסאבה סיינסז (FLNA) הודיעה על פרסום בכתב העת Epilepsia של נתונים פרה-קליניים המראים כי סימופילאם הפחיתה את התקדמות ההתקפים במודל עכברים מוכר של אפילפסיה קשה הקשורה ל-TSC. התוצאות תומכות בהמשך בחינת סימופילאם כטיפול לאפילפסיה הקשורה ל-TSC. סימופילאם היא מולקולה קטנה הניטלת דרך הפה, שמטרתה לווסת את חלבון פילאמין A. תוצאות עיקריות של המחקר דווחו בעבר על ידי החברה באוגוסט 2025. העבודה בוצעה בשיתוף פעולה עם TSC Alliance ו-PsychoGenics, Inc., שותפת המחקר הקליני של TSC Preclinical Consortium. מחקר העלאת המינון הזה בחן את היכולת של סימופילאם להאט את החמרת ההתקפים בעכבר Tsc1 conditional knockout, מודל חמור במיוחד ומתקדם של אפילפסיה הקשורה ל-TSC. ההתקפים נמדדו במשך כשלושה שבועות לאחר תחילתם. הנתונים הראו שסימופילאם הפחיתה את התקדמות פעילות ההתקפים לעומת פלצבו (vehicle), עם מתאם מובהק סטטיסטית בין מינון סימופילאם לבין מספר ההתקפים בסוף המחקר. המחקר בחן את סימופילאם בעכבר Tsc1-cKO, מודל חמור במיוחד ומתקדם במהירות של אפילפסיה הקשורה ל-TSC. במודל הזה, ההתקפים בדרך כלל מחמירים באופן קבוע עם הזמן. סימופילאם הפחיתה את ההחמרה הצפויה של ההתקפים לאורך זמן, הן במספרם והן במשך הכולל שלהם. מידת ההפחתה בהחמרת ההתקפים גדלה עם החשיפה לתרופה. העכברים קיבלו פלצבו (vehicle) או סימופילאם באחד משלושה מינונים עולים. קסאבה סיינסז פועלת לטפל בבקשת המידע שפורסמה בעבר על ידי ה-FDA, שהופיעה במכתב Clinical החזק מדצמבר 2025, כולל הגשת נתונים פרה-קליניים נוספים ושינויים בעיצוב הפרוטוקול. החברה מתכוונת להגיש תגובה ל-FDA לאחר השלמת הפעילויות הללו, וצופה לספק עדכון על התוכנית בחודשים הקרובים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים מיידיים שוברי-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>