חברת אנאבקס מעדכנת לאחר משיכת בקשת האישור השיווקי לתרופה blarcamesine
חברת אנאבקס לייף סיינסס (AVXL) פרסמה עדכון רגולטורי. לאחר משיכת הבקשה לאישור שיווק לתרופה blarcamesine באיחוד האירופי, אנאבקס לייף סיינסס תמשיך לאסוף נתונים נוספים ולבצע ניתוחים נוספים כדי לקדם את תוכנית הפיתוח בשלבי האלצהיימר המוקדמים. הדיאלוג עם ה-EMA נמשך, במטרה להתייחס לנקודות שהעלה הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש אנושי. במסגרת האינטראקציות השוטפות של החברה עם ה-FDA, אנאבקס לייף סיינסס הגישה נתונים נוספים לרשות הרגולטורית במטרה להגיע לתיאום בנוגע לתוכנית פיתוח התרופה blarcamesine למחלת אלצהיימר בארה"ב. אנאבקס לייף סיינסס מקדמת גם את הקשר הרגולטורי עם הרשויות באיחוד האירופי לגבי blarcamesine במחלת פרקינסון ובמצבים נוירולוגיים נדירים, כולל תסמונת רט, מה שמדגיש את רוחב תיק הפיתוח הקליני של החברה. ההודעה מתייחסת לשימושים ניסיוניים בתרופה הנמצאת בפיתוח, ואינה מיועדת להציג מסקנות בנוגע ליעילות או לבטיחות. אין כל הבטחה ששימושים ניסיוניים כלשהם במוצר זה ישלימו בהצלחה את שלבי הפיתוח הקליני או יקבלו אישור מרשויות הבריאות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברים-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>