אנאבקס לייף סיינסס היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, העוסקת בפיתוח מועמדי תרופות לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית. מועמדת התרופה המובילה שלה היא ANAVEX 2-73, הנמצאת בניסוי קליני שלב 3 לטיפול במחלת אלצהיימר, בניסוי קליני שלב 3 לטיפול בילדים עם תסמונת רט, בניסוי קליני שלב 2 לטיפול במחלת פרקינסון,...
איך החברה מרוויחה כסף
אנאבקס לייף סיינסס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מועמדי התרופות שלה. מודל ההכנסות של החברה מבוסס על קידום מוצלח של צבר התרופות שלה דרך ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים. לאחר קבלת האישורים, אנאבקס יכולה לייצר הכנסות ממכירת התרופות שלה לספקי שירותי בריאות ולמטופלים. בנוסף, החברה עשויה להיכנס לשיתופי פעולה או להסכמי רישוי עם חברות תרופות גדולות יותר לצורך פיתוח משותף או שיווק של התרכובות שלה, מה שיכול לספק תשלומים מראש, תשלומי אבני דרך, ותמלוגים ממכירות. עם זאת, כחברה בשלב קליני, ייתכן שלאנאבקס עדיין אין הכנסות משמעותיות ממכירת מוצרים, עד לאישור התרופות שלה והפיכתן לזמינות מסחרית.
אנאבקס לייף סיינסס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מועמדי התרופות שלה. מודל ההכנסות של החברה מבוסס על קידום מוצלח של צבר התרופות שלה דרך ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים. לאחר קבלת האישורים, אנאבקס יכולה לייצר הכנסות ממכירת התרופות שלה לספקי שירותי בריאות ולמטופלים. בנוסף, החברה ...
מעורבות רגולטורית בארה"בדיאלוג מתמשך עם הרגולטור האמריקאי, הכולל הזמנה לבחון את התוצאות הקליניות, משקף מעורבות קונסטרוקטיבית שעשויה לתמוך בהגשה אפשרית בארצות הברית עבור מועמד הטיפול לאלצהיימר של אנאבקס לייף סיינסס.
אורך חיי המזומןיתרות המזומן המספקות בקצב השריפה הנוכחי מפחיתות את הלחץ למימון בטווח הקצר ומאפשרות המשך פעילות הפיתוח ללא סיכון מיידי לדילול.
אישוש מדעי והגברת נראותמצגות מדעיות מתוכננות ופרסומים בכתבי עת עם ביקורת עמיתים יגבירו את הנראות ויספקו אימות עצמאי להשפעות הקליניות של התרופה, דבר שיכול לחזק את אמון המשקיעים.
סנטימנט דובי
עיכוב באישור באירופהמשיכת הבקשה לשיווק התרופה באירופה מגבירה את חוסר הוודאות הרגולטורי ודוחה כל גישה פוטנציאלית לשוק באזור.
דרישה רגולטורית למחקרים נוספיםרגולטורים עשויים לדרוש מחקרים קליניים נוספים, מה שעלול להאריך את לוחות הזמנים לקבלת אישור ולהגדיל את עלויות הפיתוח לפני שהתרופה תוכל להגיע לשוק.
סיכוני פיתוח קליני ומסחורהסיכון לתוצאות קליניות שליליות, האתגרים בהשקה מוצלחת של הטיפול, ואפשרות לדילול הוני עתידי הם גורמים מהותיים שעלולים להפעיל לחץ על המניה של אנאבקס לייף סיינסס.
מעורבות רגולטורית בארה"בדיאלוג מתמשך עם הרגולטור האמריקאי, הכולל הזמנה לבחון את התוצאות הקליניות, משקף מעורבות קונסטרוקטיבית שעשויה לתמוך בהגשה אפשרית בארצות הברית עבור מועמד הטיפול לאלצהיימר של אנאבקס לייף סיינסס.
חדשות אנאבקס לייף סיינסס
חברת אנאבקס מעדכנת לאחר משיכת בקשת האישור השיווקי לתרופה blarcamesine
חברת אנאבקס לייף סיינסס (AVXL) פרסמה עדכון רגולטורי. לאחר משיכת הבקשה לאישור שיווק לתרופה blarcamesine באיחוד האירופי, אנאבקס לייף סיינסס תמשיך לאסוף נתונים נוספים ולבצע ניתוחים נוספים כדי לקדם את תוכנית הפיתוח בשלבי האלצהיימר המוקדמים. הדיאלוג עם ה-EMA נמשך, במטרה להתייחס לנקודות שהעלה הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש אנושי. במסגרת האינטראקציות
מניות בולטות הבוקר: Chewy מזנקת לאחר תוצאות הרבעון הרביעי
חוזים על מדדי המניות עולים הבוקר. השווקים עוברים ל"רלי הקלה" זהיר יותר, אבל מחירי האנרגיה עדיין מכתיבים את הכיוון. העליות קשורות ישירות לירידה חדה במחיר הנפט, שצנח ביותר מ־4%-5% במהלך הלילה, על רקע תקוות מחודשות למסגרת אפשרית להפסקת אש בין ארה"ב לאיראן. אחרי כמה ימי מסחר שבהם עליית מחירי האנרגיה
אנאבקס מושכת את בקשת אישור השיווק של blarcamesine באיחוד האירופי
אנאבקס לייף סיינסס (AVXL) הודיעה כי משכה את הבקשה שלה לאישור שיווק של blarcamesine באיחוד האירופי כטיפול משלים למחלת אלצהיימר בשלב מוקדם אצל מבוגרים, בקשה שהייתה בבדיקה על ידי סוכנות התרופות האירופית, ה-EMA. ההחלטה למשוך את הבקשה התקבלה בעקבות משוב מוועדת התרופות לשימוש בבני אדם של ה-EMA, ה-CHMP, שהצביעה על
אנאבקס לייף סיינסס מציגה נתונים חדשים מתוכנית ANAVEX2-73-AD-004
אנאבקס לייף סיינסס (AVXL) הודיעה כי נתונים חדשים על blarcamesine הוצגו בכנס AD/PD 2026. הנתונים נלקחו מתוכנית הניסוי הקליני בשלב IIb/III ANAVEX2-73-AD-004 ומהמשך המעקב הפתוח לטווח ארוך, ANAVEX2-73-AD-EP-004. נתוני המחקר ANAVEX2-73-AD-004 מראים גם כי מטופלים עם גנים מסוג wild-type SIGMAR1 ו-COL24A1, אוכלוסיית ABCLEAR32, עשויים ליהנות מתועלת קלינית ומבנית גדולה משמעותית
אנאבקס מציגה השפעות טיפול של בלרקאמסין במודל של פרקינסון
אנאבקס (AVXL) לייף סיינסס הודיעה על נתונים חדשים של בלרקאמסין במודל חדש של פרקינסון, שמשלב פתולוגיה של אלפא‑סינוקלאין יחד עם ניוון נוראדרנרגי. נמצאו השפעות טיפול משמעותיות של בלרקאמסין, גם במבחן לפגיעה בתפקוד המוטורי וגם במדד ביולוגי (ביומרקר) של צפיפות סיבי עצב דופמינרגיים. הממצאים מצביעים על צמיחה מחדש של סיבי עצב
חברת אנאבקס (AVXL) לייף סיינסס הודיעה על מינויו של ד"ר אקסל פאגר, MD, MBA, MBI, לדירקטוריון החברה. ד"ר פאגר מכהן כיום כמנכ"ל קבוצת AMEOS פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >> קראו
Anavex רושמים מסלול מזומן לתקופה של יותר משלוש שנים
. Anavex דיווחו על מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של 131.7 מיליון דולר נכון ל־31 בדצמבר 2025, לעומת 102.6 מיליון דולר נכון ל־30 בספטמבר 2025. החברה מעריכה כי, בקצב ניצול המזומנים
Anavex מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון (6 סנט-) לעומת (14 סנט-) בשנה שעברה
“כעת כשנכנסנו ל-2026, אנחנו ממשיכים לקדם את צבר הניסויים הקליניים החדשני שלנו, עם דגש מיוחד על תרופת הדגל שלנו, blarcamesine פומית לטיפול באלצהיימר בשלב מוקדם. בהתבסס על המחויבות שלנו לשיפור חיי מטופלים עם הפרעות נוירולוגיות, אנחנו ממשיכים להיות נלהבים מהפוטנציאל הטיפולי של blarcamesine פומית. אנחנו מצפים לעבוד עם רשויות הרגולציה