יונייטד תרפואיטיקס מודיעה: מחקר TETON-1 עמד ביעד היעילות העיקרי
יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה כי מחקר TETON-1, שבדק את השימוש בתרופת Tyvaso בשאיפה (nebulized) לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF), עמד ביעד היעילות העיקרי שלו. המחקר הראה כי התרופה עדיפה על פלצבו בשינוי בנפח הנשיפה המאומצת המוחלט (FVC) עם שיפור של 130.1 מ"ל מהמצב ההתחלתי ועד שבוע 52. Tyvaso בשאיפה השיגה מובהקות סטטיסטית בהפחתת הסיכון להחמרה קלינית, והראתה שיפור מספרי גם במדדי משנה חשובים נוספים לעומת פלצבו, כולל הזמן עד להחמרה חדה ראשונה של IPF ושינויים באחוז ה-FVC החזוי, בציון שאלון איכות החיים King’s Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), וביכולת הדיפוזיה של הריאות לפחמן חד-חמצני (DLCO). יתרונות Tyvaso בשאיפה נצפו בכל קבוצות המשנה, כגון שימוש בטיפול רקע, מצב עישון ושימוש בחמצן משלים. הטיפול ב-Tyvaso בשאיפה היה בעל סבילות טובה, ופרופיל הבטיחות היה עקבי עם מחקרי Tyvaso קודמים ועם תופעות הלוואי הידועות הקשורות לפרוסטציקלין. לא התגלו אותות בטיחות חדשים. ניתוחים משולבים של TETON-1 ו-TETON-2 הראו השפעות טיפול מובהקות סטטיסטית לעומת פלצבו מהבסיס ועד שבוע 52 עבור יעד המחקר הראשי – שינוי ב-FVC המוחלט – בשיעור של 111.8 מ"ל, וכן עבור רוב מדדי המשנה, כולל הזמן עד להחמרה קלינית ראשונה והחמרה חדה ראשונה של IPF, ושינויים באחוז ה-FVC החזוי, בציון K-BILD וב-DLCO. ההישרדות הכוללת בשבוע 52 נטתה לטובת Tyvaso, אך לא הגיעה למובהקות סטטיסטית.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>