דלגו לתוכן

פארמינג מודיעה על אישור Joenja ביפן למטופלים מגיל 4 ומעלה

דה פליי (TheFly)24 במרץ 2026
פארמינג מודיעה על אישור Joenja ביפן למטופלים מגיל 4 ומעלה

חברת פארמינג גרופ (PHAR) הודיעה מוקדם יותר שמשרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן אישר את Joenja, מעכב פוספואינוזיטיד 3-קינאז דלתא סלקטיבי הנלקח דרך הפה, לטיפול בתסמונת PI3K דלתא מופעלת (APDS) אצל מטופלים מבוגרים וילדים מגיל 4 שנים ומעלה. “עם האישור הזה, Joenja הופך לטיפול הראשון שאושר ביפן במיוחד עבור APDS, ולטיפול הראשון שאושר בכל העולם לילדים בני 4 עד 11 הסובלים מהמחלה. במסגרת הסכם עם פארמינג, חברת OrphanPacific, Inc. משמשת כבעלת רישום השיווק (Marketing Authorization Holder) של Joenja ביפן, ובשיתוף פעולה עם פארמינג אחראית על אספקת המוצר והפצתו. השקת Joenja צפויה לאחר הגעה להסכמה עם משרד הבריאות היפני (MHLW) לגבי מחיר התרופה במסגרת ביטוח הבריאות הלאומי שלהם,” נמסר מהחברה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שזזות עם השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום באתר TipRanks >>