סילקסיון תרפיוטיקס קיבלה אישור לפתוח בניסוי קליני בשלב 2/3 בתרופה SIL204
סילקסיון תרפיוטיקס (SLXN) הודיעה כי קיבלה אישור רשמי ממשרד הבריאות בישראל לפתוח בניסוי קליני בשלב 2/3 להערכת התרופה SIL204 לטיפול בסרטן לבלב מקומי מתקדם. האישור מגיע לאחר תוצאות פרה-קליניות חיוביות שהראו פעילות אנטי-גידולית משמעותית במגוון מודלים, לצד השלמה מוצלחת של מחקרי טוקסיקולוגיה. האישור הזה מהווה אבן דרך רגולטורית משמעותית והתקדמות קריטית עבור החברה. הוא מאפשר להעביר את SIL204 לשלב של ניסויים קליניים בבני אדם וממצב את סילקסיון כחברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני המתמקדת בסרטנים המונעים על ידי KRAS. החברה צופה שתפתח את ניסוי שלב 2/3 ברבעון השני של 2026, בכפוף להפעלת מרכזי מחקר ונהלי היערכות קלינית סטנדרטיים. היא מתכננת לקדם את SIL204 כטיפול פוטנציאלי גם בהתוויות נוספות המונעות על ידי KRAS, כולל סרטן המעי הגס וסרטן הריאה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות חדשות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את מניות בעלי העניין החמות ב-TipRanks >>