טיישה ג'ין ת'רפיז מדווחת על רווח למניה (EPS) לשנת 2025 של 34 סנט, בהתאם לצפי
מדווחת על הכנסות ברבעון הרביעי של 9.77 מיליון דולר, לעומת צפי של 6.3 מיליון דולר. נכון ל־31 בדצמבר 2025, לטיישה היו 319.8 מיליון דולר במזומן ושווי מזומן. החברה צופה שהמקורות הכספיים הקיימים יספיקו למימון הוצאות התפעול המתוכננות עד 2028. “שנת 2025 הייתה שנה של ביצוע משמעותי עבור טיישה, שיצרה את הבסיס למה שאנחנו מצפים שתהיה שנה טרנספורמטיבית לפנינו. אנחנו מתמקדים בהשלמת הפיתוח הפיבוטלי של TSHA-102 ובהגברת ההיערכות המסחרית שלנו כשאנו מתקדמים לקראת רישום אפשרי. מספר מטופלים כבר טופלו בניסוי הפיבוטלי REVEAL, ואנחנו ממשיכים לעמוד ביעד להשלים את מתן הטיפול בניסויי REVEAL ו‑ASPIRE ברבעון השני של השנה,” אמר המנכ"ל שון נולן. “חשוב לציין ששמרנו על דיאלוג שוטף ובונה עם ה‑FDA במהלך השנתיים האחרונות, שממשיך לתמוך במסלול רישום מהיר ומדויק. לאחרונה קיבלנו מה‑FDA תיאום כתוב לגבי אסטרטגיית ה‑PPQ וההשוואתיות שהצענו, כולל האפשרות להסתמך על נתונים משולבים מניסויי REVEAL ו‑ASPIRE כדי לתמוך בהגשת ה‑BLA המתוכננת שלנו. במקביל, מחקרי שוק שנעשו לאחרונה מחזקים את פוטנציאל ההזדמנות המסחרית החזקה ל‑TSHA‑102, ומראים צפי גבוה לביקוש מצד רופאים ומטפלים בארה"ב. המחקרים גם מצביעים על העדפה ברורה למתן אינטראתקלי, שנחשב למוכר, נגיש וברי‑הגדלה, ומאפשר פוטנציאל לטיפול בטוח ויעיל במטופלים במספר רב של מוסדות. עם פרופיל סבילות חיובי שנצפה עד כה, המשך גיוס מטופלים ונתיב רגולטורי ומסחרי מוגדר היטב, אנחנו מאמינים של‑TSHA‑102 יש פוטנציאל להתמודד באופן משמעותי עם הגורם הגנטי הבסיסי של מחלה הרסנית זו, שבה יש צורך רפואי גבוה שאינו ממומש.”
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות‑שוק ובזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>