PLX-200 של פולאריקס קיבלה מעמד מסלול מהיר (Fast Track) מה-FDA לטיפול ב-LINCL/CLN2
דה פליי (TheFly)17 במרץ 2026
פולאריקס תרפיוטיקס (PLYX) הודיעה כי ה-FDA העניק מעמד מסלול מהיר (Fast Track Designation) לתרופה PLX-200 עבור טיפול במחלת Late-Infantile Neuronal Ceroid Lipofuscinosis, או LINCL/CLN2. תוכנית המסלול המהיר נועדה להקל ולהאיץ את בחינתן של תרופות המיועדות לטיפול במחלות קשות או מסכנות חיים, שבהן קיים צורך רפואי שלא נענה. חברות שמקבלות מעמד מסלול מהיר יכולות ליהנות ממגעים תכופים יותר עם ה-FDA ומהאפשרות לבחינה מדורגת (rolling review) של בקשת האישור המסחרית העתידית.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>