חברת אטארה מעדכנת לגבי בקשת רישיון ביולוגי לתרופת tabelecleucel
דה פליי (TheFly)12 במרץ 2026
אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) הודיעה כי נקבע מועד לפגישת Type A עם ה-FDA, כדי לדון במכתב התגובה המלא, או CRL, לבקשת רישיון ביולוגי (BLA) עבור tabelecleucel, המוחזקת על ידי השותפה שלה Pierre Fabre Pharmaceuticals. חברת Pierre Fabre Pharmaceuticals, בתמיכת אטארה, תיפגש עם הרשות על מנת להתמודד יחד עם הנקודות שהועלו במכתב ה-CRL ולאפשר הגשה מחודשת, שתכלול את נתוני היעילות הנוספים שנאספו מאז הגשת ה-BLA המקורית.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברים-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>