טרבי תראפיוטיקס השלימה פגישת סוף שלב 2 עם ה-FDA
דה פליי (TheFly)9 במרץ 2026
טרבי תראפיוטיקס (TRVI) הודיעה על תוצאות פגישת סוף שלב 2 שלה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. בפגישה, החברה השיגה התאמה כוללת לגבי התוכנית להמשך תוכנית הפיתוח. החברה מתכוונת לבצע שני ניסויים קליניים ציריים בשלב 3 וקיבלה הסכמה לגבי שאר מחקרי שלב 1 הקליניים שהחברה צופה לבצע כדי לתמוך בהגשת בקשת התרופה החדשה, NDA. החברה מתכננת לבצע את שני ניסויי שלב 3 במקביל, ונמצאת במסלול להתחיל את ניסוי שלב 3 הראשון ברבעון השני של 2026 ואת ניסוי שלב 3 השני במחצית השנייה של 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>