מירום פרמסוטיקלס משלימה גיוס לניסוי AZURE-1 והשלמת סקר לניסוי AZURE-4
מירום פרמסוטיקלס (MIRM) הודיעה על השלמת הגיוס לניסוי Phase 3 AZURE-1 ועל השלמת שלב הסקר (screening) בניסוי Phase 3 AZURE-4. שני הניסויים בוחנים את התרופה brelovitug לטיפול בדלקת כבד כרונית מסוג דלתא (chronic hepatitis delta virus). השגת אבני הדרך האלה מאשרת את לוחות הזמנים הצפויים לפרסום נתוני טווח-על (topline) לאחר 24 שבועות במחצית השנייה של 2026. הניסויים AZURE-1 ו-AZURE-4 יחד יהוו את הבסיס להגשת בקשת ה-BLA של מירום פרמסוטיקלס בארה"ב עבור brelovitug. התרופה קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד של Breakthrough Therapy לטיפול בזיהום כרוני ב-HDV. נתוני טווח-על מ-AZURE-1 ו-AZURE-4 צפויים במחצית השנייה של 2026, עם אפשרות להגשת BLA ולהשקה בארה"ב ב-2027.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות מיידיות שמשפיעות על השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>