Creative Medical מודיעה על נתוני ביניים מניסוי ADAPT של CELZ-201
חברת Creative Medical (CELZ) Technology Holding הודיעה על נתוני ביניים של מעקב ל־180 יום מהניסוי הקליני ADAPT, שאושר על ידי ה-FDA, להערכת CELZ-201 – טיפול תאי ייחודי של החברה שמקורו ברקמת פרי-נטל, עבור כאב כרוני בגב התחתון הקשור למחלת דיסק ניוונית. המחקר הציג שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית הן בנכות תפקודית והן בכאב בנקודת הסיום העיקרית של הניסוי, ובכך אישר יעילות אנושית מתמשכת יחד עם פרופיל בטיחות מצוין. פרסום הנתונים האלה מגיע לאחר הודעה קודמת על השלמת גיוס הנבדקים למחקר ועל סקירה חיובית של ועדת ניטור בטיחות נתונים עצמאית (Data Safety Monitoring Board), שאישרה כי CELZ-201 הציג פרופיל בטיחות חיובי ללא תופעות לוואי משמעותיות, ותמכה בהמשך קידום הניסוי. תוצאות קליניות מרכזיות בניתוח הביניים: ODI%: שיפור ממוצע של -15.3 נקודות אחוז לאחר 180 יום. כ־79% מהמטופלים השיגו שיפור תפקודי משמעותי מבחינה קלינית. כאב: ירידה ממוצעת של -3.9 נקודות לאחר 180 יום. כ־79% מהמטופלים השיגו ירידה בכאב של 2 נקודות או יותר. בטיחות: סקירת ה-DSMB העצמאית אישרה שאין אירועים חריגים חמורים ואין אותות בטיחות הקשורים לטיפול, תוך שמירה על עיוורון ברמת יחס 4:1 טיפול: פלצבו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>