מחיר היעד של uniQure הופחת ל-60 דולר מ-68 דולר ב-Leerink
עיקרי הדברים:
- לירינק הורידה את מחיר היעד למניית uniQure ל-60 דולר מ-68 דולר, ושמרה על דירוג Outperform (תשואת יתר). שיחת המשקיעים התמקדה במסלול הרגולטורי של AMT‑130 למחלת הנטינגטון.
- ה‑FDA כבר לא מסכים שהנתונים משלבי 1/2 והניתוחים מול קבוצת ביקורת חיצונית מספיקים לתמיכה בהגשת BLA. uniQure מדגישה שהנתונים עדיין תומכים בשינוי מחלה מהותי; עיתוי ההגשה לא ברור, והחברה תפעל בדחיפות מול ה‑FDA לקביעת הצעדים הבאים.
לירינק הורידה את מחיר היעד למניית uniQure (QURE) ל-60 דולר מ-68 דולר, ושומרת על דירוג Outperform (תשואת יתר) למניה. זאת בעקבות תוצאות רבעוניות ושיחת משקיעים, שהתמקדה — שלא במפתיע — במסלול הרגולטורי של AMT‑130 למחלת הנטינגטון.
לירינק מציינת את ה"הפתעה" מהשבוע שעבר, כשהחברה התריעה וחשפה שה‑FDA כבר לא מסכים שהנתונים מניסויי שלב 1/2 והניתוחים שנקבעו מראש מול קבוצת ביקורת חיצונית עשויים להספיק כדי לספק ראיה עיקרית התומכת בהגשת BLA.
בשיחה היום הדגישה uniQure כי המהפך בעמדת ה‑FDA לא משנה את הנתונים שלה לגבי AMT‑130 ב‑HD, שמצביעים על שינוי אמיתי ומהותי במחלה. למרות שהחדשות הללו הופכות את עיתוי הגשת ה‑BLA לבלתי ודאי, החברה מתכננת לפעול בדחיפות מול ה‑FDA כדי לדון בצעדים הבאים, החל בפרוטוקול הרשמי של הפגישה.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>