Estrella Immunopharma השלימה את קבוצת המינון השנייה בניסוי STARLIGHT-1
עיקרי הדברים:
- החברה השלימה את קבוצת המינון השנייה בשלב I של ניסוי STARLIGHT-1 של EB103; הושג שיעור תגובה מלאה של 100% לאחר חודש (Month 1) בכל המטופלים הניתנים להערכה; לא דווחו אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול.
- כל המטופלים היו בקבוצת סיכון גבוהה ואינם מתאימים למוצרים מסחריים מבוססי CD19, כולל מקרה של לימפומה של מערכת העצבים המרכזית; ועדת ה-DSMB תבחן את הנתונים, תעריך בטיחות ויעילות, ותקבע את המינון המומלץ לשלב II.
Estrella Immunopharma (ESLA) הודיעה על השלמת קבוצת המינון השנייה בשלב I של חלק ה-Phase I/II בניסוי הקליני STARLIGHT-1 של EB103, טיפול בתאי T מסוג Artemis שמכוון ל-CD19, לטיפול בחולים עם לימפומות שאינן הודג'קין מתקדמות של תאי B.
המחקר השיג שיעור תגובה מלאה של 100% בחודש 1 (Month 1) בכל המטופלים הניתנים להערכה שטופלו בקבוצת המינון השנייה. כל המטופלים שטופלו נחשבים בקבוצת סיכון גבוהה שאינה מתאימה לקבלת מוצרים מסחריים מבוססי CD19, כולל אחד עם לימפומה של מערכת העצבים המרכזית. לא דווחו אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול במהלך שלב זה של המחקר.
לאחר השלמת קבוצת מינון זו, ועדת ניטור נתונים ובטיחות (DSMB) תבחן את נתוני המחקר המצטברים כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של EB103, ולקבוע את המינון המומלץ לשלב II עבור שלב ההרחבה. ה-DSMB היא קבוצה עצמאית של מומחים שמעריכה את התקדמות המחקר ומספקת המלצות לנותן החסות של הניסוי.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב-TipRanks >>