PolyPid השלימה בדיקת GMP של משרד הבריאות הישראלי
PolyPid (PYPD) הודיעה על השלמה מוצלחת של בדיקת נוהלי ייצור נאותים (GMP) שגרתית שביצע משרד הבריאות הישראלי. הבדיקה, שהושלמה בתחילת השבוע, היא בדיקת ה‑GMP המוצלחת הרביעית ברציפות למתקן הייצור של PolyPid. “השלמה מוצלחת של הבדיקה הזו מדגימה את העמידה העקבית שלנו בתקני ה‑GMP הבין־לאומיים, ומאמתת את מערכות האיכות שלנו לייצור בהיקף מסחרי,” אמרה Dikla Czaczkes Akselbrad, מנכ״לית PolyPid. “כשאנחנו מתקדמים לקראת הגשת בקשת אישור לתרופה חדשה (New Drug Application) עבור D‑PLEX בתחילת 2026, בדיקה זו משמשת כהכנה מעשית חשובה לבדיקת המתקן של ה‑FDA האמריקאי שתבוא לאחר מכן. עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 SHIELD II, אישור מוכנות הייצור שלנו הוא עוד צעד בדרך להביא את D‑PLEX למטופלים.”
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>
קראו עוד על PYPD:
- שיחת רווחים של PolyPid Ltd.: ניסויים חיוביים וחוסן פיננסי
- מחיר היעד של PolyPid הורד ל-13 דולר מ-15 דולר ב‑Craig‑Hallum
- מחיר היעד של PolyPid הועלה ל-10 דולר מ-9 דולר ב‑Roth Capital
- PolyPid מדווחת על תוצאות חזקות בשלב 3 ועדכון פיננסי
- PolyPid מפרסמת עדכון פיננסי לאמצע 2025